QSR 820质量体系规范认证

发布时间:2019-10-14

QSR 820质量体系规范认证
和泰达全系列体温计产品均荣获FDA QSR820质量体系规范认证。
 
FDA质量体系规范QUALITY SYSTEM REGULATION -中文版 (QSR820),在这个质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求(CGMP). 本规范要求规定了所有医用器械成品在设计,制造,包装,标签,贮存,安装和服务中使用的方法,设施和控制。这些要求是为了确保医疗器械成品的安全和有效,并遵从美国食品,药品和化妆品法。本规范提出了适用于医疗器械成品制造商的基本要求。